細胞(bao)研究是一項非常新，而(er)且激動(dong)人(ren)心的(de)(de)生(sheng)(sheng)物(wu)技(ji)(ji)術，可用于(yu)許多原本(ben)無法(fa)治的(de)(de)疾病。干(gan)(gan)細胞(bao)的(de)(de)種類眾(zhong)多，包括(kuo)胚胎干(gan)(gan)細胞(bao)、成體(ti)干(gan)(gan)細胞(bao)等。為(wei)了(le)讓干(gan)(gan)細胞(bao)應(ying)用于(yu)醫(yi)學領(ling)域，需要建(jian)立(li)規范化(hua)、標準化(hua)、嚴格管(guan)理的(de)(de)干(gan)(gan)細胞(bao)GMP實驗(yan)室。實驗(yan)室選址應(ying)考慮(lv)環境衛生(sheng)(sheng)、安全性、產(chan)業(ye)(ye)基(ji)礎(chu)等方面(mian)因(yin)素。應(ying)選擇在(zai)醫(yi)療機構或生(sheng)(sheng)物(wu)技(ji)(ji)術企(qi)業(ye)(ye)園區等地，方便(bian)獲取專業(ye)(ye)技(ji)(ji)術和(he)(he)設(she)備，同(tong)時也方便(bian)將干(gan)(gan)細胞(bao)應(ying)用于(yu)臨床。實驗(yan)室建(jian)在(zai)高科(ke)(ke)技(ji)(ji)產(chan)業(ye)(ye)園區或大(da)學生(sheng)(sheng)命科(ke)(ke)學系等高科(ke)(ke)技(ji)(ji)地帶(dai)更為(wei)合(he)適。實驗(yan)室的(de)(de)人(ren)員必(bi)須接受必(bi)要的(de)(de)培訓，并要求他(ta)們遵守好的(de)(de)實驗(yan)室作業(ye)(ye)程(cheng)(cheng)序和(he)(he)突(tu)發事件的(de)(de)應(ying)急(ji)處理程(cheng)(cheng)序。光明區CAR-T細胞(bao)實驗(yan)室

實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)的(de)(de)(de)驗(yan)(yan)(yan)收(shou)(shou)：實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)搭建完成后(hou)，還(huan)必須進行驗(yan)(yan)(yan)收(shou)(shou)。驗(yan)(yan)(yan)收(shou)(shou)時要(yao)(yao)認真對(dui)照干細胞(bao)(bao)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)的(de)(de)(de)設(she)計、建設(she)標準(zhun)進行檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)，并檢(jian)查實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)的(de)(de)(de)技(ji)術設(she)備、環境等是(shi)否達(da)到相關標準(zhun)。該項(xiang)工(gong)作(zuo)還(huan)需(xu)要(yao)(yao)對(dui)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)的(de)(de)(de)各(ge)個方面做質量檢(jian)查，保證實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)完成后(hou)能夠符(fu)合(he)(he)日后(hou)的(de)(de)(de)工(gong)作(zuo)要(yao)(yao)求(qiu)。在實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)的(de)(de)(de)設(she)計建設(she)方案中(zhong)，需(xu)要(yao)(yao)更(geng)多(duo)的(de)(de)(de)關注實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)的(de)(de)(de)規(gui)范性、標準(zhun)化(hua)、嚴謹性。為了使實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)的(de)(de)(de)設(she)計更(geng)為適合(he)(he)干細胞(bao)(bao)研究，需(xu)結合(he)(he)相關法規(gui)和(he)標準(zhun)，符(fu)合(he)(he)科學(xue)性，達(da)到滿(man)足各(ge)種(zhong)各(ge)樣的(de)(de)(de)需(xu)求(qiu)的(de)(de)(de)目(mu)標。坪山區醫學(xue)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)設(she)計公司生物(wu)(wu)安全(quan)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)，也就是(shi)生物(wu)(wu)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)，是(shi)進行與生物(wu)(wu)科相關的(de)(de)(de)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)的(de)(de)(de)場所。

理想的(de)無菌(jun)(jun)(jun)(jun)操(cao)作(zuo)(zuo)(zuo)室應劃為三部分：a)更衣室―供更換(huan)衣服、鞋子(zi)及穿戴(dai)帽子(zi)和口罩。b)緩(huan)沖間(jian)―位于(yu)更衣間(jian)與操(cao)作(zuo)(zuo)(zuo)間(jian)之間(jian)，用于(yu)準(zhun)備工作(zuo)(zuo)(zuo)，還有防止污(wu)染的(de)作(zuo)(zuo)(zuo)用，以(yi)保(bao)證操(cao)作(zuo)(zuo)(zuo)間(jian)的(de)無菌(jun)(jun)(jun)(jun)環境，同時可放(fang)置(zhi)恒(heng)溫(wen)培(pei)(pei)養箱(xiang)以(yi)及必(bi)需的(de)小型(xing)儀器。c)無菌(jun)(jun)(jun)(jun)操(cao)作(zuo)(zuo)(zuo)間(jian)―無菌(jun)(jun)(jun)(jun)操(cao)作(zuo)(zuo)(zuo)間(jian)則(ze)用于(yu)無菌(jun)(jun)(jun)(jun)操(cao)作(zuo)(zuo)(zuo)、細胞培(pei)(pei)養，其大小要適當，且其頂部不(bu)宜(yi)過高以(yi)保(bao)證紫外(wai)(wai)線(xian)(xian)的(de)滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)(jun)效果；墻壁光滑(hua)無死角以(yi)便清(qing)洗和消毒(du)(du)(du)，無菌(jun)(jun)(jun)(jun)操(cao)作(zuo)(zuo)(zuo)間(jian)容積小且為密(mi)閉式，一般(ban)無菌(jun)(jun)(jun)(jun)操(cao)作(zuo)(zuo)(zuo)間(jian)的(de)空氣消毒(du)(du)(du)用紫外(wai)(wai)線(xian)(xian)燈，有的(de)實驗室使用無臭(chou)氧紫外(wai)(wai)線(xian)(xian)消毒(du)(du)(du)器或電子(zi)消毒(du)(du)(du)滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)(jun)器。

凈化實驗室(shi)所涉(she)及的(de)(de)(de)(de)大氣(qi)的(de)(de)(de)(de)潔(jie)凈度(du)(du)及溫濕度(du)(du)，使(shi)室(shi)內(nei)能在(zai)一個良好的(de)(de)(de)(de)環境空間中生產(chan)、制(zhi)造。此環境空間的(de)(de)(de)(de)設(she)計(ji)施工過程即可稱為(wei)(wei)凈化工程。凈化實驗室(shi)設(she)計(ji)照(zhao)明(ming)(ming)(ming)(ming)(ming)系統：1.一般(ban)(ban)照(zhao)明(ming)(ming)(ming)(ming)(ming)：它指(zhi)不(bu)考慮特殊(shu)的(de)(de)(de)(de)局(ju)(ju)部(bu)需要，為(wei)(wei)照(zhao)亮整個被(bei)照(zhao)面積而(er)設(she)置的(de)(de)(de)(de)照(zhao)明(ming)(ming)(ming)(ming)(ming)。2.局(ju)(ju)部(bu)照(zhao)明(ming)(ming)(ming)(ming)(ming)：這是(shi)指(zhi)為(wei)(wei)增加某一指(zhi)定地(di)點(dian)(如工作點(dian))的(de)(de)(de)(de)照(zhao)度(du)(du)而(er)設(she)置的(de)(de)(de)(de)照(zhao)明(ming)(ming)(ming)(ming)(ming)，但(dan)在(zai)室(shi)內(nei)照(zhao)明(ming)(ming)(ming)(ming)(ming)由一般(ban)(ban)不(bu)單(dan)獨使(shi)用(yong)局(ju)(ju)部(bu)照(zhao)明(ming)(ming)(ming)(ming)(ming)。3.混合(he)(he)照(zhao)明(ming)(ming)(ming)(ming)(ming)：這是(shi)指(zhi)工作面上(shang)的(de)(de)(de)(de)照(zhao)度(du)(du)由一般(ban)(ban)照(zhao)明(ming)(ming)(ming)(ming)(ming)和局(ju)(ju)部(bu)照(zhao)明(ming)(ming)(ming)(ming)(ming)合(he)(he)成(cheng)的(de)(de)(de)(de)照(zhao)明(ming)(ming)(ming)(ming)(ming)，其中一般(ban)(ban)照(zhao)明(ming)(ming)(ming)(ming)(ming)的(de)(de)(de)(de)照(zhao)度(du)(du)按《潔(jie)凈廠房設(she)計(ji)規(gui)范》應占總照(zhao)度(du)(du)的(de)(de)(de)(de)10%—15%，但(dan)不(bu)低干150LX。單(dan)位(wei)被(bei)照(zhao)面積上(shang)接(jie)受的(de)(de)(de)(de)光通量即是(shi)照(zhao)明(ming)(ming)(ming)(ming)(ming)單(dan)位(wei)(LX)。PCR實驗室(shi)的(de)(de)(de)(de)空氣(qi)應保持流通，以確保所有合(he)(he)成(cheng)DNA的(de)(de)(de)(de)樣(yang)本不(bu)同于其他樣(yang)本。

接下來(lai)(lai)由勵康為大(da)(da)家介紹(shao)醫學檢(jian)驗(yan)(yan)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)的(de)(de)(de)要(yao)求(qiu)：不(bu)同的(de)(de)(de)設(she)(she)備(bei)(bei)對空(kong)間(jian)(jian)(jian)的(de)(de)(de)需求(qiu)不(bu)同，根(gen)據所放置的(de)(de)(de)設(she)(she)備(bei)(bei)決定的(de)(de)(de)空(kong)間(jian)(jian)(jian)來(lai)(lai)進(jin)行合理化(hua)的(de)(de)(de)空(kong)間(jian)(jian)(jian)分(fen)配，并從(cong)發(fa)展的(de)(de)(de)角度考(kao)慮實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)空(kong)間(jian)(jian)(jian)的(de)(de)(de)大(da)(da)小(xiao)能(neng)(neng)否滿足于在較長(chang)時(shi)間(jian)(jian)(jian)內能(neng)(neng)容納新添加的(de)(de)(de)儀器和(he)設(she)(she)備(bei)(bei)，以及能(neng)(neng)夠(gou)高效(xiao)安全的(de)(de)(de)完成(cheng)臨床(chuang)工(gong)(gong)作(zuo)。空(kong)間(jian)(jian)(jian)分(fen)配原則要(yao)綜合考(kao)慮到工(gong)(gong)作(zuo)人員(yuan)的(de)(de)(de)數(shu)(shu)量(liang)、儀器大(da)(da)小(xiao)等因素，目(mu)的(de)(de)(de)是為了給工(gong)(gong)作(zuo)人員(yuan)提供(gong)一個舒適的(de)(de)(de)工(gong)(gong)作(zuo)環境，且是在不(bu)浪費空(kong)間(jian)(jian)(jian)的(de)(de)(de)前(qian)提下。工(gong)(gong)作(zuo)空(kong)間(jian)(jian)(jian)的(de)(de)(de)大(da)(da)小(xiao)應(ying)假設(she)(she)在較大(da)(da)數(shu)(shu)量(liang)的(de)(de)(de)工(gong)(gong)作(zuo)人員(yuan)在同一時(shi)間(jian)(jian)(jian)工(gong)(gong)作(zuo)。應(ying)將有效(xiao)的(de)(de)(de)空(kong)間(jian)(jian)(jian)劃分(fen)為三大(da)(da)區(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)：清潔區(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)：辦公室(shi)(shi)、休息室(shi)(shi)、學習室(shi)(shi)；緩沖區(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)：儲存區(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)、供(gong)給區(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)；污染區(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)：工(gong)(gong)作(zuo)區(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)、洗滌區(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)、標本儲存區(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)。其中(zhong)，工(gong)(gong)作(zuo)區(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)應(ying)包括(kuo)工(gong)(gong)作(zuo)人員(yuan)所占面積(ji)和(he)來(lai)(lai)回走(zou)動的(de)(de)(de)空(kong)間(jian)(jian)(jian)，工(gong)(gong)作(zuo)空(kong)間(jian)(jian)(jian)和(he)走(zou)動空(kong)間(jian)(jian)(jian)應(ying)轉化(hua)為在地板(ban)上占用的(de)(de)(de)面積(ji)大(da)(da)小(xiao)。細(xi)胞培養實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)由無菌(jun)操(cao)作(zuo)區(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)、孵育區(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)、制備(bei)(bei)區(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)、儲藏區(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)、清洗和(he)消毒滅菌(jun)區(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)6部(bu)分(fen)組成(cheng)。廣州血液制品實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)裝修時(shi)長(chang)

醫院實驗(yan)室(shi)是(shi)臨床醫學和科學研究(jiu)的重要基礎設(she)施(shi)。光明區CAR-T細(xi)胞實驗(yan)室(shi)

細(xi)(xi)胞培(pei)(pei)養實驗(yan)(yan)室(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)安(an)全要求：為(wei)了(le)確保使用(yong)細(xi)(xi)胞系(xi)和(he)(he)(he)生物危害(hai)劑(ji)的(de)(de)(de)(de)(de)安(an)全工作(zuo)環境(jing)，必(bi)須(xu)在細(xi)(xi)胞培(pei)(pei)養實驗(yan)(yan)室(shi)中(zhong)佩戴(dai)個人(ren)防護(hu)設備(PPE)。實驗(yan)(yan)室(shi)工作(zuo)服、手(shou)套和(he)(he)(he)護(hu)目鏡在實驗(yan)(yan)室(shi)工作(zuo)人(ren)員和(he)(he)(he)潛在危險源之(zhi)間(jian)形成一(yi)道屏障。此外，生物安(an)全柜依靠HEPA過濾空氣的(de)(de)(de)(de)(de)穩定、單向流動，創造一(yi)個封閉、通風的(de)(de)(de)(de)(de)工作(zuo)空間(jian)。這(zhe)較大(da)程度地(di)減(jian)少(shao)了(le)研究(jiu)人(ren)員和(he)(he)(he)環境(jing)對與(yu)培(pei)(pei)養細(xi)(xi)胞相關的(de)(de)(de)(de)(de)有害(hai)物質的(de)(de)(de)(de)(de)暴露，同(tong)時保護(hu)細(xi)(xi)胞培(pei)(pei)養物免受污染。在細(xi)(xi)胞培(pei)(pei)養實驗(yan)(yan)室(shi)處理細(xi)(xi)胞培(pei)(pei)養基和(he)(he)(he)進行實驗(yan)(yan)時，還建議查看與(yu)實驗(yan)(yan)室(shi)試劑(ji)相關的(de)(de)(de)(de)(de)材料安(an)全數據表(MSDS)。光明區(qu)CAR-T細(xi)(xi)胞實驗(yan)(yan)室(shi)

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